吉瑞替尼（Gilteritinib）是一種針對FLT3突變的靶向藥，主要用于復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者?。以下是關(guān)鍵信息總結(jié)：
1. ?研發(fā)與生產(chǎn)?
由日本安斯泰來制藥（Astellas Pharma Inc）與Kotobuki Pharmaceutical合作開發(fā)?。
2018年首次在日本和美國獲批上市，2021年在中國獲批?。
2. ?適應(yīng)癥?
適用于攜帶FLT3-ITD或FLT3-TKD突變的復(fù)發(fā)/難治性AML患者?。
需通過基因檢測確認突變狀態(tài)后方可使用?。
3. ?作用機制?
選擇性抑制FLT3激酶活性，阻斷癌細胞增殖信號通路（如STAT5、MAPK）?。
對FLT3-ITD和FLT3-TKD突變均有效，IC50分別為0.29 nM和0.73 nM?。
4. ?臨床效果?
單藥可使約50%-60%患者達到血液學(xué)緩解，部分實現(xiàn)微小殘留病灶（MRD）陰性?。
中位總生存期（OS）顯著延長，如Ib期試驗中達46.1個月?。
5. ?用法與劑量?
推薦劑量為120 mg（3片40 mg），每日一次口服?。
需持續(xù)用藥直至疾病進展或出現(xiàn)不可耐受毒性?。
6. ?副作用管理?
常見不良反應(yīng)包括肝功能異常（ALT/AST升高）、貧血、血小板減少、QT間期延長等?。
需定期監(jiān)測血常規(guī)、肝功能和心電圖?。
7. ?同類藥對比?
其他FLT3抑制劑包括米哚妥林（Midostaurin）、奎扎替尼（Quizartinib）?。
吉瑞替尼是全球獲批單藥FLT3突變AML的抑制劑?。
8. ?醫(yī)保與價格?
中國未納入醫(yī)保，自費使用?。
日本版商品名為Xospata®，片劑規(guī)格40 mg?。
如需具體用藥指導(dǎo)或不良反應(yīng)處理，建議在血液科醫(yī)生監(jiān)督下進行?