Lynkuet（elinzanetant）是拜耳公司研發(fā)的一款用于治更年期相關(guān)潮熱（血管舒縮癥狀，VMS）的創(chuàng)新藥。以下是關(guān)于該藥的關(guān)鍵信息：
藥的概述
Lynkuet是全球獲批的?雙重神經(jīng)激肽-1,3（NK-1,3）受體拮抗劑?，屬于非類口服療法?。其通過調(diào)節(jié)大腦下丘腦區(qū)域?qū)Υ泼舾械纳窠?jīng)元（KNDy神經(jīng)元），抑制體溫調(diào)節(jié)通路的過度，從而緩解潮熱癥狀?。
獲批情況
美國FDA?：于2025年10月批準(zhǔn)上市，用于治絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度潮熱?。
英國MHRA?：于2025年7月率先批準(zhǔn)，成為全球獲批的NK靶向療法?。
其他地區(qū)?：預(yù)計(jì)將在數(shù)周內(nèi)于美國上市?。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
基于三項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)（OASIS-1、OASIS-2、OASIS-3）?：
療效?：
治第4周和第12周，潮熱頻率和嚴(yán)重程度顯著降低?。
超過80%的患者在26周內(nèi)潮熱頻率下降至少50%?。
對睡眠障礙和生活質(zhì)量也有改善作用?。
安全性?：常見不良反應(yīng)包括疲勞（5%）和嗜睡?。
用法與禁忌
用法用量?：每日睡前口服120mg（兩粒60mg膠囊），整粒吞服?。
禁忌癥?：對成分過敏者、嚴(yán)重肝功能損傷患者、孕婦及同時(shí)使用CYP3A4抑制劑者禁用?。
藥相互作用?：需避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑（如利福平）或抑制劑聯(lián)用?。
臨床意義
Lynkuet為非療法，為無法使用（如乳腺癌患者）不耐受的女性提供了新選擇?。其快速起效（1周內(nèi)癥狀改善）和長期療效（52周）顯著提升了患者生活質(zhì)量?