【推薦劑量】

一、 患者選擇

使用FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)，根據(jù)血漿標(biāo)本中ESR1突變的存在，選擇接受Orserdu醫(yī)治ER陽(yáng)性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

二、 推薦劑量

1) Orserdu的推薦劑量為345mg，每日一次，隨食物口服，直至疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。

2) 每天大約在同一時(shí)間服用Orserdu，與食物同服可減輕惡心和嘔吐。

3) 整粒吞服Orserdu片劑，吞咽前不要咀嚼、壓碎或分開片劑。不要服用任何破損、開裂或看起來(lái)有破損的Orserdu藥片。

【警告和注意事項(xiàng)】

一、 血脂異常

服用Orserdu的患者發(fā)生高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發(fā)生率分別為30%和27%。3級(jí)和4級(jí)高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發(fā)生率分別為0.9%和2.2%。開始前和服用Orserdu期間定期監(jiān)測(cè)血脂。

二、 胚胎-胎兒毒性

根據(jù)對(duì)動(dòng)物的研究結(jié)果及其作用機(jī)制，當(dāng)給孕婦服用Orserdu時(shí)，會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。當(dāng)母體暴露量低于基于曲線下面積(AUC)的推薦劑量時(shí)，孕鼠服用elacestrant會(huì)導(dǎo)致不良發(fā)育結(jié)果，包括胚胎-胎兒死亡和結(jié)構(gòu)異常。

【不良反應(yīng)】

1、Orserdu可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的副作用，包括：血液中脂肪(脂質(zhì))水平增加(高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥)。您的醫(yī)生將在您接受Orserdu之前和期間進(jìn)行血液檢測(cè)，以檢查您的血脂水平。

2、Orserdu最常見(jiàn)的副作用包括：肌肉和關(guān)節(jié)(肌肉骨骼)疼痛；腎功能異常；惡心；食欲下降；膽固醇和甘油三酯水平增加；腹瀉；肝功能異常；疲勞；胃部(腹部)疼痛；紅細(xì)胞計(jì)數(shù)減少；潮熱；嘔吐；胃灼熱；血液中的鹽(鈉)水平降低。

3、Orserdu可能會(huì)影響能夠懷孕的男性和女性的生育能力。