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適應癥
?遺傳性因子X缺乏癥?:
?獲得性因子X缺乏癥?(aFXD):
當前處于臨床試驗階段,評估其治活動性出血及圍手術期管理的效果。
?圍手術期關鍵目標?:
術前需提升血漿FX至 ?70-90 IU/dL?
臨床效果
?出血控制?:在187次出血事件中,91%療效評價為"優(yōu)秀",7.5%為"好"。
安全警告
?超敏反應?:出現(xiàn)癥狀需立即停藥。
研發(fā)與批準歷程
?FDA批準?:2015年獲批用于≥12歲遺傳性患者。