【功能與主治】

雷莫蘆單抗注射液CYRAMZATM是一種人血管內(nèi)皮生長因子受體2(VEGFR2)拮抗劑適用為胃癌。

⑴ 晚期胃癌或胃-食管結(jié)合部腺癌，作為單藥既往氟嘧啶-或含鉑化療后。

【型號與規(guī)格】

⑴ 100mg/10mL (10mg每mL)溶液，單次-劑量小瓶。

⑵ 500mg/50mL (10mg每mL)溶液，單次-劑量小瓶。

【用法與用量】

靜脈注射，每2周8mg/Kg劑量。請勿靜脈推注或丸注。

【注意事項】

⑴ 動脈血栓事件(ATEs)：在臨床試驗中曾報道嚴(yán)重，有時致命性ATEs。對嚴(yán)重ATEs終止CYRAMZA。

⑵ 高血壓：監(jiān)視血壓和高血壓。對嚴(yán)重高血壓暫時不給CYRAMZA。對藥不能控制的高血壓終止CYRAMZA。

⑶ 輸注相關(guān)反應(yīng)：輸注期間監(jiān)視體征和癥狀。

⑷ 胃腸道穿孔：終止CYRAMZA。

⑸ 損害傷口愈合：手術(shù)前不給CYRAMZA。

⑹ 有肝硬變患者中臨床惡化：有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能發(fā)生腦病，腹水，或肝腎綜合征新發(fā)病或惡化。

⑺ 可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征: 終止CYRAMZA。

【不良反應(yīng)及禁忌】

CYRAMZA-用于患者觀察到發(fā)生率≥10%和高于安慰劑≥2%最常見不良反應(yīng)為高血壓和腹瀉。

【禁忌】

無。

【孕婦用藥】

⑴ 妊娠：根據(jù)其作用機(jī)制，CYRAMZA可能致胎兒危害。

⑵ 哺乳母親：終止哺乳或終止CYRAMZA。

【貯藏】

用前貯存小瓶冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)。

保存小瓶在紙盒內(nèi)為避光保護(hù)。

不要凍結(jié)和搖晃小瓶。

對產(chǎn)品在0.9%氯化鈉中稀釋曾證實在2°C至8°C(36°F至6°F)化學(xué)和物理穩(wěn)定性至24小時或室溫4小時(低于25°C[77°F])。

稀釋后產(chǎn)品不要凍結(jié)和搖晃。

【生產(chǎn)廠家】

美國禮來制藥公司。