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醫(yī)用級聚乙烯醇不同粘度標準
醫(yī)用級聚乙烯醇不同粘度標準
本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應(yīng)制得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應(yīng)為0~0.35。本品的平均分子量應(yīng)為20000~220000。 【性狀】本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒。 本品在熱水中溶解,在乙醇或丙酮中幾乎不溶。 酸值 取本品10g,精密稱定,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鐘后,不斷攪拌下放冷。精密量取50ml,依法測定(通則0713),酸值不大于3.0。 【鑒別】取本品,照紅外分光光度法(通則0402)測定,應(yīng)在2940cm-1±10cm-1及2920cm-1±10cm-1波數(shù)處有特征吸收峰。 【檢查】黏度 取本品適量(相當于干燥品6.00g),以60r/min的轉(zhuǎn)速,在連續(xù)攪拌下,加至已稱重的含有140ml水的燒杯中,提高轉(zhuǎn)速至400r/min(避免混入過多空氣),加熱至90℃,在90℃水浴中,以400r/min的轉(zhuǎn)速保持約5分鐘,停止加熱,以60r/min的轉(zhuǎn)速連續(xù)攪拌1小時,放冷至室溫,再補水至溶液150g,攪拌均勻,100目篩濾過,作為供試品溶液。采用合適的旋轉(zhuǎn)黏度計(建議采用Brookfield旋轉(zhuǎn)黏度計),依法測定(通則0633第三法),在20℃±0.1℃時的動力黏度應(yīng)為標示量的85.0%~115.0%。
【類別】藥用輔料,成膜材料和助懸劑等。 【貯藏】密閉保存。藥用混合脂肪酸甘油酯 20kg/桶 34型36型38型
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