想要知道辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要有哪些流程，那就來看看事事通幫您總結(jié)的相關(guān)內(nèi)容吧：
1、單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請即可。一般資料齊全，符合條件即可成功辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。
2、辦結(jié)時限：省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)對申請資料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。
3、現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，避免重復(fù)核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。符合規(guī)定條件的，依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定，并于10個工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；不符合規(guī)定條件的，作出不予許可的書面決定，并說明理由。
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