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辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些人員北京事事通元為您解答
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些人員北京事事通元為您解答

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些人員北京事事通元為您解答

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事事通元(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

事事通元(北京)醫(yī)療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下,擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務供應商及合作伙伴,包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。 我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械,體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認證服務,招商代理以及市場信息咨詢服務。
   辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些人員呢?您知道么?不知道的話就趕緊來看北京事事通元為您分享的吧。

    1、要有八名大專或以上的醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。 
    2、企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。 
    3、要有足夠的辦公面積(80平方米)及倉庫面積(40平方米)。 以上是最基本的。 
    看你選擇的器械種類,有的還要: 
    1、質(zhì)量管理人需主任醫(yī)師職稱。 
    2、倉庫面積要有200平方米。 具體盡量參照當?shù)氐纳暾埗?、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請資料執(zhí)行。

    感覺不錯就趕緊開始準備吧,如果您想找專業(yè)的機構(gòu)幫您辦理,推薦您去北京事事通元了解一下,他們很專業(yè)。


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