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    這部分的內(nèi)容共計(jì)有 14 個(gè)部分,也是本指南中具有指導(dǎo)意義的部分。包括:CRF 表的設(shè)計(jì)與填寫、數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)的接受與錄入、數(shù)據(jù)核查(包含數(shù)據(jù)核查計(jì)劃)、數(shù)據(jù)質(zhì)疑的管理、數(shù)據(jù)更改記錄、醫(yī)學(xué)編碼、CRF 的變更、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的處理、數(shù)據(jù)盲童審核、數(shù)據(jù)庫鎖定(含數(shù)據(jù)鎖定清單)、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、數(shù)據(jù)保存、數(shù)據(jù)保密及受試者的個(gè)人隱私保護(hù)。


這部分的內(nèi)容也是《數(shù)據(jù)管理計(jì)劃書》應(yīng)該具備的內(nèi)容,對數(shù)據(jù)管理的每個(gè)步驟提供了十分具體的指導(dǎo)。
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