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信陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦單位、{航之源財務} 相關(guān)信息由 河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司提供。如需了解更詳細的 信陽醫(yī)療器械資質(zhì)代辦單位、{航之源財務} 的信息，請點擊 http://m.qnon.net/b2b/hangzhiyuan.html 查看 河南航之源企業(yè)管理咨詢有限公司 的詳細聯(lián)系方式。
安徽辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核標準：
1、直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當至少每年進行一次健康檢查。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
2、經(jīng)營場所應相對獨立，且產(chǎn)權(quán)明析。
3、經(jīng)營范圍屬于批發(fā)，在10個類碼以內(nèi)（含10個），經(jīng)營場所面積一般不少于40平方米；在10個類碼以上，經(jīng)營場所面積一般不少于60平方米；含經(jīng)營體外診斷試劑批發(fā)的，經(jīng)營場所面積一般不少于100平方米；經(jīng)營范圍屬零售、直接驗配的，經(jīng)營場所面積一般不少于20平方米；其中經(jīng)營硬性接觸鏡的驗配場所不少于45平方米。
在鄭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料
申請人提交材料目錄
（一）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，填報申請并上報、打?。?/span>
（二）《工商營業(yè)執(zhí)照》和《組織機構(gòu)碼證》復印件；（原件核對后退回）
（三） 公司章程；
（四） 擬辦企業(yè)組織機構(gòu)和職能(框架)圖；
（五） 擬辦企業(yè)從業(yè)人員情況表及擬辦企業(yè)相關(guān)人員學歷資格等證明；質(zhì)量監(jiān)督管理員需提供培訓上崗證（質(zhì)量負責人、專職質(zhì)量管理員、驗收員、主管檢驗師等技術(shù)人員需提供、原件，經(jīng)核對后退回）
醫(yī)療資質(zhì)辦（bao括醫(yī)療器械二類資質(zhì)辦理和醫(yī)療器械三類資質(zhì)辦理）的基本條件：
1 有營業(yè)執(zhí)照；
2 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術(shù)人員；
3 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗手段；
4 有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的技術(shù)文件和工藝文件；
5 有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度；
6 產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；
需要辦理房屋租賃備案證明（房管局房屋租賃所辦理）
