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長沙安迪生物科技有限公司

長沙安迪生物科技有限公司成立于2004年9月,注冊資本1000萬,是由留學(xué)歸國人員和國內(nèi)企業(yè)家共同創(chuàng)辦的生物高科技企業(yè),位于長沙麓谷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)國家高新科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心。公司致力于自主知識產(chǎn)權(quán)的食品安全、藥品安全、環(huán)境保護(hù)及人類疾病等相關(guān)檢測試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售??毓勺庸緹o錫安迪生物工程有限公司成立于2007年,注冊資本500萬元,位于無錫惠山國家高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心。
公司是全國最早建立兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系的企業(yè),建有現(xiàn)代化的生物研究室和符合GMP要求的膠體金快速檢測卡和ELISA試劑生產(chǎn)車間,可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)。現(xiàn)有研究和生產(chǎn)場地面積共約2000㎡,建有600㎡的符合GMP要求的潔凈車間,有專門從事免疫檢測試劑、化學(xué)快速檢測試劑研究的研究室,擁有膠體金快速檢測卡、ELISA試劑盒、化學(xué)快速檢測試劑三條生產(chǎn)線,生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循ISO質(zhì)量管理體系和GMP生產(chǎn)管理。

檢測原理 檢測條包括結(jié)合在干燥結(jié)合墊上的鼠抗THC的膠體金單克隆抗體和包被在反應(yīng)膜上的THC-BSA 偶聯(lián)抗原(檢測線)和羊抗鼠IgG(質(zhì)控線)。當(dāng)吸水紙浸入樣品后,樣品溶液會通過毛細(xì)作用移行至檢測窗口發(fā)生反應(yīng),該反應(yīng)是基于固相的、競爭抑制的免疫層析原理。陰性的檢測樣品會出現(xiàn)兩條色帶,一條檢測線和一條質(zhì)控線,而陽性的檢測樣品只出現(xiàn)質(zhì)控線。 為對檢測過程進(jìn)行有效控制,設(shè)置質(zhì)控線以確定檢測結(jié)果是否有效。通過利用不同對的抗原抗體反應(yīng),若出現(xiàn)質(zhì)控線則表示檢測結(jié)果有效,若無則結(jié)果無效。

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