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如近視眼鏡，老花眼鏡，太陽眼鏡，防護(hù)眼鏡，鏡片，鏡架等按美國FDA的法規(guī)劃分為第1類醫(yī)療器械登記，出口到美國的眼鏡產(chǎn)品，需要申請F(tuán)DA注冊。為了應(yīng)付美國FDA的可能檢查，鏡片產(chǎn)品同時還要通過撞擊檢驗。
FDA申請人可以是生產(chǎn)商，出口商，包裝上，美國進(jìn)口商等。
流程為，提交申請書，支付年費(fèi)，支付美國FDA授權(quán)代理人服務(wù)費(fèi)，注冊，獲得FDA注冊編號。通常周期是3-4個工作日。
眼鏡片出口前，還需通過滴珠測試/落球測試(Drop Ball
Testing)，也就是撞擊測試。
如果您的產(chǎn)品是隱形眼鏡及其眼鏡盒在美國FDA管理局被劃分為II類醫(yī)療產(chǎn)品。在注冊FDA之前，還需要另外提交510(k)上市前通知。隱形眼鏡需要通過的測試有：生物兼容性，耐久性，物理化學(xué)性能，與眼鏡盒的相容性等。
3D眼鏡目前暫時既不屬于FDA法規(guī)規(guī)定的范圍也不屬于美國各個州法律監(jiān)管的范圍。但是我們有注意到美國FDA或這個州正在對3D眼鏡逐漸持保留態(tài)度，并有有可能在將來對其進(jìn)行監(jiān)管。
深圳集四?？萍加邢薰?/b>是一家專業(yè)從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產(chǎn)品測試和認(rèn)證的服務(wù)公司。本公司自成立以來，著眼于國內(nèi)外廣大客商的出口難題，堅持以信譽(yù)為原則，以技術(shù)為基礎(chǔ)，以服務(wù)為保證，先后與德國TUV、美國UL、FCC、FDA、深圳市計量質(zhì)量研究院、電子產(chǎn)品檢測中心、商檢局、廣州賽寶等認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成良好的合作關(guān)系，可直接進(jìn)行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產(chǎn)品的全部測試，協(xié)助客戶通過一次申請認(rèn)證獲得多國的認(rèn)證證書。
目前，集四?？萍脊疽褔?yán)格按照國際實驗室管理規(guī)范建立起相當(dāng)規(guī)模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學(xué)、材料檢測實驗室，憑借擁有的優(yōu)良測試設(shè)備、準(zhǔn)確的檢測方法和獨(dú)到的對策服務(wù)，為眾多國內(nèi)外廠商快速獲得了各國認(rèn)證。服務(wù)范圍包括機(jī)電（械）類、信息技術(shù)類、家用電器類、燈具類、電子電器類、數(shù)碼通訊類、音頻視聽類、玩具類、醫(yī)療器械類等產(chǎn)品的測試和認(rèn)證。
深圳集四海檢測公司將為您提供全球產(chǎn)品專業(yè)認(rèn)證服務(wù)。詳情請咨詢 韋小姐
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