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【通用名稱】注射用依那西普
【商品名稱】恩利
【英文名稱】Enbrel (Etanercept for Injection)
【成份】輔料：甘露醇、蔗糖和氨丁三醇（Tris）。
【性狀】白色凍干粉。溶劑為澄清、無色液體。
【適應(yīng)癥】類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)：中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的成年患者對(duì)包括甲氨/蝶/呤（如果不禁忌使用）在內(nèi)的DMARD（改善病情的抗風(fēng)濕藥）無效時(shí)，可用依那西普與甲氨/蝶/呤聯(lián)用zl。
 已證實(shí)依那西普單獨(dú)使用或與甲氨/蝶/呤聯(lián)用時(shí)，可降低X線檢測相的關(guān)節(jié)損害進(jìn)展率，并改善關(guān)節(jié)功能。強(qiáng)直性脊柱炎(AS)：重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的成年患者對(duì)常規(guī)zl無效時(shí)可使用依那西普zl。
【用法用量】需在有診斷和zl類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎經(jīng)驗(yàn)的?？漆t(yī)生的指導(dǎo)下使用。尚未進(jìn)行yw相容性研究，禁止將依那西普與其他yw混合使用。成人(18-64歲)：
 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：推薦劑量為25mg每周二次（間隔72-96小時(shí)）或50mg每周一次，已證實(shí)50mg每周一次的給yf案是安全有效的（參見藥理毒理部分）。
 強(qiáng)直性脊柱炎：推薦劑量為25mg每周二次（間隔72-96小時(shí)）或50mg每周一次。老年患者(＞65歲)：無需進(jìn)行劑量調(diào)整。用法用量與18-64歲的成人相同。肝/腎功能損害的患者：無需進(jìn)行劑量調(diào)整。
 注射部位：注射部位為大腿、腹部和上臂，注射方式為皮下//注射。每次在不同部位注射，與前次注射部位至少相距3cm。禁止注射于皮膚柔嫩、瘀傷、發(fā)紅或發(fā)硬部位。注射部位的選擇和注射方法的詳細(xì)信息請(qǐng)參見“注射用依那西普（恩利）的使用說明”。
 處置：依那西普凍干粉在使用前必須置于20C-80C冰箱內(nèi)貯存，不可冷凍。恩利溶解后應(yīng)立即使用。如果不立即使用，應(yīng)將西林瓶中溶解后的依那西普注射液貯存于2℃-8℃冰箱內(nèi)，溶劑的預(yù)填充注射器橡皮塞中含有橡膠（干燥tr橡膠）。在接觸或使用依那西普之前，患者或護(hù)理人員應(yīng)聯(lián)系醫(yī)生詢問如何處置已知或可能對(duì)橡膠產(chǎn)生的過敏反應(yīng)（變態(tài)反應(yīng)）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒有開展妊娠婦女使用依那西普的研究，因此尚未建立妊娠婦女使用依那西普的安全性。不推薦妊娠婦女使用依那西普，建議育齡婦女在依那西普zl期間不要懷孕。僅在當(dāng)明確需要時(shí)，妊娠婦女才可使用依那西普zl。
 哺乳期的使用：尚未建立哺乳期婦女使用依那西普的安全性，尚不明確依那西普是否通過人的乳汁分泌。皮下//注射給予哺乳期大鼠后，依那西普可以通過乳汁排泄，且可以在胎仔血清中檢測到依那西普。由于許多yw和免疫球蛋白可由人乳汁分泌，因此哺乳期婦女需考慮是否停止哺乳或停用依那西普。
【規(guī)　　格】注射劑：25mg/瓶；50mg/瓶
【包　　裝】1瓶/盒；4瓶/盒
【價(jià)格說明】
 25mg×1瓶：1050元/盒   25mg×4瓶：3900元/盒
 50mg×1瓶：1700元/盒  50mg×4瓶：6600元/盒
【批準(zhǔn)文號(hào)】進(jìn)口藥品注冊證號(hào)S20120006
【貯藏】使用前于2℃-8℃冰箱內(nèi)貯存。避免凍結(jié)。
 溶解后應(yīng)立即使用。已證明在2℃-8℃的條件下可保持48小時(shí)的化學(xué)和物理穩(wěn)定。然而從微生物學(xué)角度考慮，恩利應(yīng)立即使用。
 如果不能及時(shí)使用，應(yīng)將西林瓶中溶解后的依那西普注射液貯存于2℃-8℃冰箱內(nèi)，使用者應(yīng)確保貯存時(shí)間，通常在2℃-8℃的條件下不超過6小時(shí)，除非溶解是在嚴(yán)格控制并經(jīng)過驗(yàn)證的無菌條件下進(jìn)行的。
【有 效 期】三年( 36個(gè)月 )
【生產(chǎn)企業(yè)】德國輝瑞制藥有限公司