濟(jì)南天方凈化工程有限公司專業(yè)從事無菌室(實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室)、潔凈室 (無塵車間等項(xiàng)目)裝修、凈化設(shè)備生產(chǎn)銷售為一體的大型凈化工程企業(yè)。服務(wù)電話：18615172702目前，天方已具有機(jī)電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包三級(jí)資質(zhì)、空氣凈化工程專業(yè)承包三級(jí)施工資質(zhì)以及建筑裝修裝飾工程設(shè)計(jì)與施工三級(jí)資質(zhì)。專業(yè)為各類電子、食品、化妝品、精密食品、航空航天、微生物實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、藥、等行業(yè)100級(jí)~30萬級(jí)凈化等標(biāo)準(zhǔn)的無塵車間，凈化車間，GMP車間，無塵室，無菌室的設(shè)計(jì)、裝修、施工。咨詢熱線電話：4006-531-131。
GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?！癎MP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實(shí)施對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。
驗(yàn)證規(guī)則。
GMP認(rèn)證企業(yè)實(shí)施驗(yàn)證的原則要求，工藝驗(yàn)證有如下具體要求：
1、關(guān)鍵工藝應(yīng)該進(jìn)行前驗(yàn)證或回顧性驗(yàn)證;
2、采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前，應(yīng)驗(yàn)證其對(duì)常規(guī)生產(chǎn)的適用性;使用指定原料和設(shè)備的某一確定生產(chǎn)工藝應(yīng)能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品;
3、生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過驗(yàn)證
GMP車間
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.{gx}送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù)：
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa 平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季
